Meer als 1-miljoen HIV-testsetjes geschrapt in Zuid-Afrika: maar hoe belanden deze onbetrouwbare setjes -- met Nederlandse kapitaal -- in Zuid-Afrika?
DURBAN, Zuid-Afrika. De oorlog tegen de snelgroeiende HIV-AIDS-epidemie in Zuid-Afrika wordt nog moeilijker gemaakt door de schijnbaar foutieve Chinese snelle HIV-testsetjes die in Zuidafrikaanse klinieken gebruikt worden. Dit werd bekend gemaakt door het ZA Medical Journal.
Meer dan 500,000 foutieve setjes werden door de ZA regering van de schappen gehaald in de provincies Mpumalanga en Limpopo alleen al – maar de ZA regering waarschuwde intussen niet dat de setjes die al verkocht waren, foutieve resultaten konden geven, schreef the Sunday Times. Dit werd verder ook nog bevestigd door Futuremed Pharmaceuticals zelf, in juli verleden jaar -- deze door Nederlands-kapitaal gevestigde Zuidafrikaanse maatschappij had de Chinese Wondfo Rapid One Step Test aan gezondheidsklinieken van de regering verkocht.
De nieuwswebsite van de Verenigde Naties, IRIN-NEWS, schreef ook dat er nu al zo'n 1-miljoen Chinese zgn. 'Wondfo Rapid One Step Test kits voor HIV' door het ZA gezondheidsministerie uit hun testklinieken moest worden gehaald. Ze krijgen in de klinieken te veel onbetrouwbare testresultaten. De vervaardiger is gevestigd in Guangzhou, Guangdong Provincie in China. http://wondfo.en.alibaba.com/
De striptestjes bleken onbetrouwbaar te zijn toen ze door de organisatie New Start in twaalf drukke Zuidafrikaanse klinieken werden gebruikt door -- dikwijls ongetrainde -- personeelsleden. De setjes waren wel vooraf goedgekeurd na intensief getest te zijn in de laboratoria van de Amerikaanse Federal Food & Drug Administration en de ZA gezondheidsdiensten.
Sherry Liu van Wondfo Biotech, de Chinese vervaardiger, zei tegen The Sunday Times of Johannesburg verder ook nog dat de fout helemaal niet lag bij het vervaardigingsproces zelf, en dat de testresultaten van de setjes door het National Institute for Communicable Diseases in de VSA ‘zo goed waren als was verwacht’. En Futuremed directeur Ismet Amod legde verder ook nog uit dat de test strip een beetje ‘vaag’ bleek te zijn. “Het resultaat wordt aangeduidt door een streepje, en deze lijn moet heel erg scherp zijn. Maar de streepjes die op deze stripjes verschijnen blijken dikwijls heel erg vaag te zijn. Dus kunnen deze vage streepjes niet duidelijk aangeven of er een negatief of positief resultaat was geweest.’ Zie
Vage streepjes:
Vanwege de ‘vage lijntjes’ bleken de dikwijls onopgeleide gezondheidsmedewerkers te veel fouten met deze setjes te kunnen begaan in de drukke HIV-klinieken in Zuid-Afrika. Uit de 751 patiënten die een negatieve HIV-diagnose kregen met deze Rapid One Step Test Kits, bleken 19 mensen uiteindelijk toch wel HIV+positief te zijn geweest.
De waarschuwing werd gericht door Dr Dhayendre Moodley van de universiteit van KwaZulu-Natal's Vrouwengezondheid en HIV-navorsingsafdeling.
Nederlands kapitaal in FutureMed Pharmaceuticals:
De farmaceutische maatschappij FutureMed Pharmaceuticals verspreidt de Chinese vingerprik-test setjes in Zuid-Afrika. Deze maatschappij is geregistreerd op de Johannesburgse Effectenbeurs onder de naam Sekunjalo Health Care Limited -- en deze beursgang werd in 2005 gefinancieerd door Nedbank Capital.
De directeuren zijn voorzitter Dr M. Iqbal Survé (links) en Mohammed (Mo) Kajee, (rechts) besturend directeur, met Dominee Vukile C. Mehana van de ZA Methodisten Kerk als directeur. Het hoofdkantoor is Sekunjalo House in Tokai, Kaapstad.
Mirian Mhazo van New Start zegt dat de setjes beloven om al binnen dertig minuten een diagnosis te krijgen alleen maar vanaf een klein vingerprikje, en de vervaardigers beloofden ook dat gezondheidsmedewerkers ze konden uitvoeren met weinig of geen opleiding.
- Dit blijkt dus niet waar te zijn in de overbezette Zuidafrikaanse gezondheidsklinieken. Zuid-Afrika heeft zo'n 8-miljoen HIV-geïnfecteerde mensen en er komen er maandelijks vele tienduizenden nieuwe patiënten bij. De HIV-klinieken zijn dus bijzonder druk bezocht en er kunnen duidelijk veel fouten met zulke vingerprik-testjes gemaakt worden door de veelal minder-opgeleide gezondheidswerkers, waarschuwen experts zoals Dr Moodley.
Uit de 751 vrouwen die met deze bloedprikjes getest waren in de klinieken van KwaZulu-Natal dit jaar, bleken er 19 valse HIV-negative resultaten gemeld te zijn.
Dr Moodley van de universiteit van KwaZulu-zegt dat deze onbetrouwbaarheid van de snelle-testkitjes voor haar toch wel verrassend is. "De meeste van deze testkitjes waren immers vooraf getest en goedgekeurd in de laboratoria van de Food and Drug Administration van de VSA. Ook waren ze door onze eigen laboratoria geëvalueerd en goedgekeurd.'
De HIV-experts begrijpen niet helemaal hoe de testjes zoveel valse resultaten konden opleveren tijdens het gebruik in de HIV-klinieken in ZA.
- “Mogelijk gebruikten de gezondheidsmedewerkers de verkeerde volumes van het aktiveringsvloeistof of maakten ze andere fouten.”
Als zulke testen uitgevoerd worden in laboratoria door opgeleide technici, moeten de instructies van de vervaardigers tot de kleinste details nagevolgd worden, en dit wordt mogelijk niet altijd gedaan door het veelal ongetraind personeel in de klinieken, die dikwijls ook veel haast hebben.
Zij beschreef het probleem in het Zuidafrikaans Medisch Journaal (SAMJ), waarin ze ook de aanbeveling deed dat de gezondheidsmedewerkers in de klinieken veel beter opgeleid moeten worden voordat ze de testkitjes mogen gebruiken.
Het heeft natuurlijk afgrijselijke gevolgen als iemand de verkeerde testresultaten terugkrijgt. Mensen die geloven niet HIV+ te zijn zouden hun partners onwetend kunnen besmetten. En een vals HIV+ resultaat "kan zeer ernstig emotioneel trauma tot gevolg hebben,' stelt zij.
"Wij verwelkomen zulke snelle testkits -- vooral omdat onze ZA laboratoria het zo vreselijk druk hebben. Maar wij geloven ook dat wij veel voorzichtiger moeten zijn in de selectie van zulke testsetjes. Ze moeten altijd eerst uitgetest worden tijdens het gebruik in onze klinieken, niet alleen in laboratoria, voordat er besloten kan worden welke merken aangekocht kunnen worden.'
Bronnen:
- http://wondfo.en.alibaba.com/
- http://www.plusnews.org/report.aspx?ReportID=80772
- http://www.telegraaf.nl/binnenland/2119114/__Winnaars_Nobelprijs_Geneeskunde_bekend__.html?p=35,1
- http://www.sekunjalo.com/sens.php?tdate=20060615145202&seq=2565
- http://www.sekunjalo.com/directorate.php
- http://www.sekunjalo.com/health_care.php
- http://www.sekunjalo.com
- http://investing.businessweek.com/businessweek/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=10049428
“Sherry Liu of Wondfo Biotech, the Chinese company that manufactures and supplies the test to Futuremed, said it received complaints about the test giving “ indeterminate results”. But she said “nothing went wrong in the manufacturing process”, adding that recent samples submitted to the National Institute for Communicable Diseases had come back “good as expected”. Futuremed’s sole director, Ismet Amod, said the problem was the result strip was “faint”. “There’s a line that basically is supposed to be very bold and when it’s tested, the lines that appeared there were very faint. So they can’t really say whether it’s negative or positive, so it produces some ambiguity.”Amod confirmed the tests were recalled in July after “approximately 200 boxes” — or 10000 tests — “were found to be faulty”. But all the Wondfo tests on the shelves, approximately 590000 of them, were recalled as a cautionary measure, Amod said. He added that the company’s contract was suspended by the department for two months…http://www.thetimes.co.za/PrintEdition/Article.aspx?id=851855
No comments:
Post a Comment
Note: only a member of this blog may post a comment.